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內鏡診療器械行業(yè)全景解析：概況、趨勢與競爭格局

1、內鏡診療器械的發(fā)展概況

在醫(yī)學領域，醫(yī)用內窺鏡與內鏡系指同一類醫(yī)療器械。內鏡為內窺鏡的簡稱，是通過人體自然腔道或手術切口置入，用于觀察人體內部器官的?？圃\療設備。

內鏡診療器械是軟性內鏡診療過程中所使用的一系列專用手術器械，主要應用于消化內科、呼吸科等臨床科室。該類器械具有豐富的細分品類，能夠根據(jù)不同疾病類型、患者個體差異及具體治療需求實施精準化微創(chuàng)手術。從產(chǎn)品分類來看，內鏡診療器械主要包括基礎類、擴張類、內鏡下黏膜切除術/內鏡黏膜下剝離術（EMR/ESD）類、內鏡逆行胰膽管造影術（ERCP）類以及超聲內鏡（EUS）類診療器械。其中，基礎類診療器械包含軟組織夾、活檢鉗等；EMR/ESD類主要包括注射針、圈套器、高頻電刀等；ERCP類則主要包括導絲、切開刀、取石球囊等專用器械。

內鏡診療器械主要應用于膽胰管疾病、消化道惡性腫瘤及消化道出血的治療領域?；谙瘍如R的早期篩查技術，該類器械在全球范圍內廣泛應用于消化道腫瘤的早期診斷與治療，顯著提升了消化道早癌患者的五年生存率，同時有效降低了醫(yī)療成本并減輕了醫(yī)保支付壓力。市場數(shù)據(jù)顯示，2024年全球內鏡診療器械行業(yè)市場規(guī)模預計將達到60億美元，較2021年的50億美元實現(xiàn)增長，2021-2024年期間該領域市場規(guī)模年復合增長率維持在6%。隨著全球人口老齡化程度持續(xù)加深，內鏡篩查的臨床滲透率逐步提高，內鏡診療器械及其配套耗材市場有望保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從應用領域分布來看，2024年全球內鏡診療器械市場中，用于膽胰管疾病治療的器械規(guī)模約為19億美元，占比31.67%；消化道癌癥治療器械規(guī)模約17億美元，占比28.33%；消化道出血治療器械規(guī)模約8億美元，占比13.33%。

2021-2024年全球內鏡診療器械行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計

資料來源：普華有策

國內內鏡器械在臨床應用中涵蓋診斷與手術治療兩大領域，已廣泛應用于多個臨床科室。根據(jù)臨床科室的使用需求，內鏡設備可分為胃腸內鏡、產(chǎn)科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節(jié)鏡、泌尿外科內鏡、縱隔鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等多個細分品類。

近年來，內鏡診療技術已從單一的檢查手段發(fā)展為集診斷與治療于一體的綜合性技術，其臨床價值從最初作為外科手術的輔助手段，逐步提升至與外科手術相當甚至更優(yōu)的治療效果。隨著公眾"早篩早治"健康意識的不斷增強、內鏡診療技術的持續(xù)下沉以及具備微創(chuàng)診療能力的醫(yī)療機構數(shù)量穩(wěn)步增加，我國醫(yī)用內窺鏡市場呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢，推動內鏡器械實現(xiàn)技術突破與品質提升。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國內窺鏡器械市場規(guī)模已達423億元，較2019年的225億元實現(xiàn)顯著增長，目前正處于高速發(fā)展階段，市場前景廣闊。其中，軟性內鏡在市場需求增長與制造技術進步的雙重驅動下，已進入快速發(fā)展軌道。近年來，在技術創(chuàng)新和政策扶持的雙重作用下，我國自主研發(fā)內鏡器械的市場占比顯著提升。

2019-2024年中國內窺鏡市場規(guī)模統(tǒng)計

資料來源：普華有策

2、內鏡診療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

（1）技術創(chuàng)新推動產(chǎn)品升級

高清化與智能化是當前技術發(fā)展的主要方向。4K超高清內鏡系統(tǒng)已逐漸普及，提供更清晰的病變觀察效果；人工智能輔助診斷系統(tǒng)開始應用于內鏡圖像分析，幫助醫(yī)生提高早期病變檢出率。例如，AI算法可在胃鏡檢查中實時識別可疑病灶，靈敏度達到資深內鏡醫(yī)師水平。

微型化與柔性化技術突破使內鏡能夠到達更細微的人體部位。直徑小于1mm的微型內鏡和可操控的柔性機器人內鏡正在臨床試驗中，未來有望實現(xiàn)更精準、創(chuàng)傷更小的診療操作。同時，一次性內鏡技術解決了傳統(tǒng)內鏡消毒難題，降低了交叉感染風險，特別適用于急診和基層醫(yī)療機構。

（2）治療功能集成化

現(xiàn)代內鏡器械正從單純診斷工具向"診斷-治療一體化"平臺發(fā)展。內鏡下黏膜剝離術(ESD)、內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)等微創(chuàng)治療技術的成熟，使得許多原本需要開腹手術的疾病可以通過內鏡解決。新一代電切、電凝、鉗夾、注射等功能集成于同一內鏡系統(tǒng)，大幅提高了治療效率。

射頻消融、激光治療、微波治療等能量平臺與內鏡的結合，拓展了內鏡治療的應用范圍。特別是在腫瘤消融、血管病變處理等領域，內鏡治療正成為重要選擇。這種趨勢推動了內鏡器械向多功能、模塊化方向發(fā)展。

（3）市場需求多元化

人口老齡化和癌癥早篩意識提升是推動市場需求增長的兩大核心因素。消化道腫瘤（如胃癌、食管癌、結直腸癌）早期癥狀不明顯，內鏡篩查對于提高生存率至關重要。各國政府紛紛將內鏡篩查納入醫(yī)?；蚬残l(wèi)生項目，刺激了基礎內鏡設備的普及。

基層醫(yī)療市場的開拓為行業(yè)帶來新的增長點。隨著分級診療制度的推進，二級及以下醫(yī)院對高性價比內鏡設備的需求激增。同時，民營醫(yī)療機構和體檢中心的快速發(fā)展也創(chuàng)造了可觀的市場空間。值得注意的是，國際市場特別是新興經(jīng)濟體對中國制造的中端內鏡設備接受度不斷提高，出口潛力巨大。

3、內鏡診療器械市場競爭格局

我國內鏡診療器械的市場格局來看，外資廠商以其先進的制造加工能力及完備的產(chǎn)品系列，仍占據(jù)我國內鏡診療器械主導地位，尤其在三甲醫(yī)院等中高端應用場景。全球內鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，市場主要由波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)。目前，中國內鏡診療器械企業(yè)在加快技術追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術差距。

國內內鏡診療器械生產(chǎn)企業(yè)逐步向中高端產(chǎn)品實現(xiàn)突破，并有望在全球占據(jù)更多的市場份額。目前，國內內鏡診療器械主要企業(yè)包括南微醫(yī)學、常州久虹醫(yī)療器械、安杰思等。

行業(yè)內主要企業(yè)情況

資料來源：普華有策

《2025-2031年內鏡診療器械行業(yè)細分市場調研及投資可行性分析報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結構、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）